中国首个获批用于核素心肌灌注显像负荷药物“海诺生”进入医保目录，单支价格798元

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作者：瑞克卫时间：2023-01-19 17:21:00

　　2023年1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“医保目录”）公布，共计111个药品新增进入目录。值得关注的是，我国首个获批用于核素心肌灌注显像的负荷药物——海诺生^®（瑞加诺生注射液）首次纳入目录，药价由1590元/支降至798元/支，用药成本大幅降低。

　　据悉，2022医保目录将于2023年3月1日执行，未来患者可凭医生处方，通过医保定点医疗机构和医保定点药店等渠道以新价格购买该药品。

　　心血管疾病是危及国人健康的“第一杀手”，我国有3.3亿的患者；冠心病患者1139万人，且死亡率呈逐年上升趋势，拐点尚未到来。尽早精准诊断冠心病，及时给予优化的治疗策略，一直是心血管医生关注的重点方向。心脏的功能学检查对于冠心病诊断的重要价值也日益彰显。

　　核素心肌灌注显像在冠心病早期即可显示局部心肌缺血或梗死的部位、范围和程度，在欧美等发达国家应用广泛，被称为心肌缺血无创诊断的“金标准”，是国际公认的诊断冠心病最可靠的无创影像诊断技术。通过负荷核素心肌灌注显像能够发现在静息状态下难以发现的心功能异常，可用于对风险人群进行冠心病危险性预测，提高疾病诊断率；同时为确诊冠心病患者的危险分层、治疗决策、预后康复提供了更专业的评估依据。而在我国，由于缺乏适宜的负荷药物，该项诊断手段始终未能广泛开展。

　　瑞加诺生注射液是全球首选用于心肌缺血诊断的负荷药物，海诺生^®（瑞加诺生注射液）是目前我国首个获批用于核素心肌灌注显像诊断冠心病心肌缺血的负荷药物，在2019年获得“重大新药创制”科技重大专项支持，临床亟需药品第一名。具有靶点精准、起效迅速、作用时间长、安全性高等特点，是首个选择性腺苷A2A受体激动剂，33秒扩张冠脉血流量2.5倍以上，维持时间长达6-8分钟，满足药物负荷试验所需时间。适用于不能进行运动负荷及轻中度哮喘、心衰、心脏移植、肾脏移植等特殊患者。有效填补了国内核素心肌灌注显像负荷药物的空白。

　　2022年12月6日，海诺生^®（瑞加诺生注射液）已被国家药品监督管理局批准在国内开展用于超声心动图负荷试验的III期临床试验。因循证证据丰富而确凿，该药物目前已在心脏负荷超声心动图、负荷CT心肌灌注（CTP）、负荷心脏磁共振成像(CMR)、血流储备分数(FFR)测定、冠状动脉血流储备分数（CFR）测定等方向多个国内外指南、专家共识推荐。

　　海诺生^®（瑞加诺生注射液）的药品上市许可持有人为南京瑞克卫生物医药有限公司，隶属于华夏心禾（上海）生命科学有限公司（以下简称“心禾生命”），由南京海融制药有限公司负责药品生产。

　　心禾生命董事长贵少波先生表示：期待海诺生^®（瑞加诺生注射液）纳入医保后，能够助力临床医生广泛开展心脏功能学负荷检查，尽早识别冠心病高风险人群，为患者、为更多的参保人带来获益。公司也将积极确保新药进入医保后的生产和渠道供应，保质、保量、保供给，满足广大患者需求。

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